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　　依照国家卫生健康委、中心网信办、公安部、海关总署、商场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部分联合印发的《冲击不合法医疗美容服务专项整治作业方案》以及《国家药监局归纳司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的告诉》要求，药品监管部分依责任加强对医疗器械出产运营企业和医疗机构的监督查看，依法查办不符合法定要求的医疗器械。国家药监局活跃安排各地药品监管部分展开冲击不合法医疗美容服务专项整治作业。各地加大监管法律力度，严厉冲击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为，查办了一批违法违规案子，有用保护患者的合法权益。

　　一、南京市秦淮区商场监督办理局查办南京芙若丝医疗美容诊所有限公司运用未依法注册的第三类医疗器械案

　　2021年1月18日，南京市秦淮区商场监督办理局法律人员在对南京芙若丝医疗美容诊所有限公司现场查看时，发现当事人运营场所内寄存无中文标识的相关产品。经查询，当事人购进运用的产品应当依照第三类医疗器械办理。根据《医疗器械监督办理条例》（2017年修订）第六十六条规则，对当事人作出行政处罚：1.责令当即中止违法行为；2.没收涉案产品；3.罚款98880元。

　　二、广州市白云区商场监督办理局查办广州朵恩美容仪器有限公司运营未获得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案

　　2021年4月15日，广州市白云区商场监督办理局法律人员在对广州朵恩美容仪器有限公司现场查看时，发现当事人在运营场所内摆放未标明有产品名称、医疗器械产品注册证、出产企业等信息的相关产品3台。经查询，根据涉案产品的结构组成、预期用处、作业原理等，涉案产品中2台应当依照第二类医疗器械办理，1台应当依照第三类医疗器械办理。当事人在2021年1月18日至2021年4月15日期间存在运营未获得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的行为，其涉案产品总货值合计22100元，违法所得合计11900元。根据《医疗器械监督办理条例》（2017年修订）第六十三条等规则对当事人作出行政处罚：1.没收当事人的违法所得11900元；2.没收当事人违法运营的医疗器械产品；3.对当事人运营未获得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器的行为处以罚款298350元；4.责令当事人改正私行改变运营场所和仓库地址的行为，并对该行为处以罚款16000元；5.责令当事人改正从不具有资质的个人购进医疗器械的行为，并对该行为处以罚款16000元。

　　三、广州市白云区商场监督办理局查办广州市瑞美医疗美容门诊部有限公司运用未获得医疗器械注册证的第三类医疗器械案

　　2021年3月10日，广州市白云区商场监督办理局法律人员在对广州市瑞美医疗美容门诊部有限公司现场查看时，发现当事人在运营场所寄存无中文标识的相关产品。经查询，根据涉案产品的结构组成、预期用处、作业原理等，涉案产品应当依照第三类医疗器械办理。当事人存在运用未依法注册第三类医疗器械的行为，其涉案产品货值合计11900元。根据《医疗器械监督办理条例》（2017年修订）第六十六条第一款第（三）项、第六十八条第（二）项的规则对当事人作出行政处罚：1.责令当事人改正未树立并履行医疗器械进货查验记载准则的行为并给予正告；2.责令当事人改正运用未依法注册医疗器械的行为；3.没收当事人违法运用的医疗器械；4.罚款89250元。

　　2021年3月16日，眉山市商场监督办理局法律人员在对眉山市悦美医疗美容有限公司现场查看时，发现当事人在运营场所内运用未标识产品信息的相关产品。经查询，涉案产品均为未依法注册的医疗器械，当事人将其间两台设备作用于人体的行为，构成运用未依法注册医疗器械的违法行为，其涉案产品货值合计11900元。根据《医疗器械监督办理条例》（2017年修订）第六十六条第一款规则对当事人作出行政处罚：1.没收违法运用的医疗器械；2.罚款95700元。

　　2020年1月15日，攀枝花市商场监督办理局法律人员在对攀枝花正好医疗美容诊所有限公司进行现场查看时，在当事人运营场所内发现无中文标识的产品。经查询，确定涉案产品均为未经注册的医疗器械。攀枝花正好医疗美容诊所有限公司存在运用未依法注册的进口医疗器械行为，其涉案产品货值合计46780元。根据《医疗器械监督办理条例》（2017年修订）第六十六条第一款第（三）项、第六十八条第一款第（二）项等法规规则，对当事人作出行政处罚：1.正告；2.没收违法运用的医疗器械；3.没收违法所得40448元；4.罚款191345元。

　　2020年10月12日，上海市奉贤区商场监督办理局法律人员对上海瑞莱俪医疗美容诊所有限公司进行现场查看时，当事人现场未能供给相关产品的资质资料。经查询，涉案产品没有获得医疗器械注册证。上海瑞莱俪医疗美容诊所有限公司存在运用未经注册医疗器械的行为，其涉案产品货值合计76600元。根据《医疗器械监督办理条例》（2017年修订）第六十六条第（三）项规则，对当事人作出行政处罚：1.没收违法运用的医疗器械；2.罚款498000元。

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